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惰性气体在制药行业中的应用及重要性

2025-11-27 14:15:52
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防止药液被氧化的方法:

1、通常我们都是在灌封之前,先将安瓿内的杂质吹出,然后在灌入药液后,再充入氮气,要保证氮气的纯度和净化效果,其控制指标是:残留氧含量在2%以内。氮气是一种不活泼的气体,其作用是将安瓿内的空气排出,避免了药液被氧化,从而增加了安瓿的稳定性.

2、对于极易氧化的品种,例如Vc注射液,通常采用灌装前后均充氮气,灌装过程中配好的药液也应用氮气覆盖。

3、常规注射液,一般也采用充氮灌封,验证较简单,主要是氮气纯度、尘埃粒子数、过滤精度等。侧重点是要说明所充入的氮气是干净的,不会对药品造成污染。

4、有些种类的产品,比如,某一种成份容易发生水解,另一种成份容易氧化,在生产后的数个月之内,样品就会出现发黄的现象。后来,我们又进行了进一步的探索,在灌装前和灌装后都充氮气的办法,可以很好地解决这一问题,但会使成本上升。

5、另提醒一下,我们经过多次试验,发现灌封前充气,针头的高低很有讲究.如果你的针头太高,甚至在瓶颈以上,就达不到效果,瓶内的玻璃屑等异物只会在瓶内打转.只有将针头插入距离瓶底2cm左右时,效果最佳!

6、所以,若仅仅是想起到清洁的作用,使用洁净的压缩氮气就可。

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